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曲格列汀 曲格列汀琥珀酸盐 Trelagliptin 原料及片剂(3+3)
2014-08-20         

曲格列汀 曲格列汀琥珀酸盐 Trelagliptin 原料及片剂(3+3

 

药品名称:曲格列汀

英文名称:TrelagliptinSYR-472

剂型及规格:片剂

适应症:II型糖尿病

申报类别:化药3+3

 

产品概述:

曲格列汀琥珀酸盐(Trelagliptin succinate)是由日本武田公司开发的一种新型DPP-IV抑制剂,有望成为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物。基于在日本开展的多项III期临床的积极结果,武田公司已于201403月在日本提交上市申请,预计将于2014年底获得上市批准。

糖尿病属于慢性代谢性疾病,如果控制不好,容易产生糖尿病肾病、神经病变、血管病变等并发症。糖尿病患者一般需要长期服药,长效糖尿病药物在患者依从性等方面具有明显优势,是糖尿病药物的一种趋势。目前可实现每周给药的已上市糖尿病药物主要是GLP-1类似物艾塞那肽长效制剂、Albiglutide等生物药,需要注射给药。

世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有约3.5亿人患有糖尿病,据报道,中国就有超过1亿糖尿病患者。DPP-IV抑制剂是一类新型糖尿病药物,已上市包括西他列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等,其中首个上市的西他列汀年销售额超过40亿美元,其他同类药物由于同质性尚未有突出表现,而曲格列汀作为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物,有望在激烈竞争中有突出表现。

 

知识产权状况:化合物专利未获得授权。

研发进度:已开发完毕,待申报。并可供应全套杂质。

合作方式:面议

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