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特地唑胺 磷酸特地唑胺 Tedizolid 原料及片剂/冻干粉针剂(3+3)
2014-08-20         

特地唑胺 磷酸特地唑胺 Tedizolid 原料及片剂/冻干粉针剂(3+3

 

药品名称:特地唑胺,泰地唑胺

英文名称:TedizolidTorezolidTR-701

剂型及规格:片剂/200mg;冻干粉针剂/200mg

适应症:革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤和皮肤组织感染

申报类别:化药3+3

 

产品概述:

磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由Dong-A Pharmaceutical研发一种第二代恶唑烷酮类抗生素,授权Cubist Pharmaceuticals Bayer进行商业化开发,已于20140620日获得FDA上市批准。

磷酸特地唑胺的III期临床试验中显示,其临床效果与利奈唑胺相当,在胃肠道和血小板减少方面的不良反应要比利奈唑胺少,耐药性的发生率也更低。有试验显示特地唑胺的耐受性也优于万古霉素。

FDA已批准的剂型有注射剂和片剂,方便临床切换,用法为每天一次共六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便临床使用。

 

知识产权状况:化合物专利ZL200480037612.2,保护期2024.12.17届满

研发进度:已开发完毕,待申报。并可供应全套杂质。

合作方式:面议

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