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仿制药报批(本公司技术仅供研究)
地拉罗司原料及片剂(3+6)
2014-03-07         

药品名称:地拉罗司,恩瑞格

英文名称:DeferasiroxExjade

化学名称:4-[3,5-(2-羟基苯基)-1,2,4-三唑-1-]苯甲酸

剂型及规格:分散片:125mg250mg500mg

适应症:用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量7mL/kg)所致慢性铁过载

申报类别:化药3+6

 

产品特点:

以往铁螯合剂治疗方式有两种:一个是静脉注射,一个是通过注射泵将药剂输入体内。患者必须定期到医院才能完成治疗。恩瑞格(地拉罗司分散片)一天只需口服一次。 它不仅非常有效而且具有良好的耐受性,使患者无须再终身承受因其他螯合剂使用造成的皮下注射和注射泵的不适。

市场情况:

地中海贫血又称海洋性贫血。是一组遗传性溶血性贫血。其共同特点是由于珠蛋白基因的缺陷使血红蛋白中的珠蛋白肽链有一种或几种合成减少或不能合成。导致血红蛋白的组成成分改变,本组疾病的临床症状轻重不一,大多表现为慢性进行性溶血性贫血。

本病以地中海沿岸国家和东南亚各国多见,我国长江以南各省均有报道,以广东、广西、海南、四川、重庆等省区发病率较高,在北方较为少见。两广、云贵地区和海南省地中海贫血症的发病率高达10%以上。地中海贫血严重影响着我国的出生人口素质。WHO(世界卫生组织)2011年提供的广东的地中海贫血症发病率11.66%、广西16.47%。

 

知识产权状况: 无专利问题。

研发进度:已开发完毕,待申报。

合作方式:面议

 

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