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仿制药报批(本公司技术仅供研究)
阿考替胺原料及片剂(3+3)
2014-03-07         

药品名称:阿考替胺

英文名称:Acotiamide

剂型及规格:片剂,100mg

适应症:功能性消化不良,饭后腹胀,上腹部胀等消化器官症状

申报类别:化药3+3

 

产品概述:

  阿考替胺是由安斯泰来和泽里新药株式会社联合开发的功能性消化不良(FD)治疗用药,于20136月率先在日本上市。

阿考替胺抑制外周乙酰胆碱酯酶的活性。乙酰胆碱是胃肠道活动性调节过程中起重要作用的神经递质,而阿考替胺正是通过抑制乙酰胆碱的降解而改善受损的胃动力与滞后的胃的排空,并借此改善餐后饱胀感、上腹部胀气与过早饱感等诸多FD客观症状。

实验证实,阿考替胺能够增加意识清醒狗的胃肠蠕动,不同于伊托必利、莫沙比利,阿考替胺与多巴胺D2受体具有很弱的亲和力,与5-羟色胺5-HT25-HT35-HT4无亲和力。这表明阿考替胺能够提高胃肠蠕动通过促进肠内胆碱神经末梢乙酰胆碱的释放。

功能性消化不良(FD)是由胃和十二指肠功能紊乱引起的一组临床综合征,主要症状包括上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱之中的一种或多种,可同时存在上腹胀、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等,经检查可排除引起这些症状的器质性疾病。在不同的人群中FD的患病率是不同的,在西方国家患病率大约为20%25%。我国的相关流行病学数据较少。最近一项针对我国北方大学生进行的流行病学调查显示,FD的患病率达9.25%,女性大学生患病比例更高。

 

知识产权状况:化合物专利2016516

研发进度:已开发完毕,待申报。

合作方式:面议。


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