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仿制药报批(本公司技术仅供研究)
曲伏前列素原料及滴眼液(3+6)
2014-03-07         

药品名称:曲伏前列素、苏为坦

英文名称:Travoprost

剂型及规格:滴眼液0.04mg/mL

适应症:用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压

申报类别:化药3+6

 

产品概述:

曲伏前列素是爱尔康Alcon)公司开发的一种新型前列腺素类药物,是一种人工合成的前列腺素PG F2α类似物,于20069月获得FDA批准上市,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压。

曲伏前列素是一种异丙基酯前体药物,静眼部给药后能很快被角膜酯酶水解为具有生物学活性的游离酸。曲伏前列素游离酸分布于眼组织中,可结合并激活FP前列腺类受体,进而激发细胞内信号传导的级联反应,导致肌醇三磷酸和甘油二酯的生成,并动员细胞内的钙离子,继而增加细胞中基质金属蛋白酶(MMP)前体的释放。MMP可降解葡萄膜巩膜房水流出途径中的细胞外基质,降低流出阻力,促进房水经葡萄膜巩膜通路流出,降低眼压。此外,曲伏前列素游离酸还可以直接作用于人眼小梁细胞,通过压力敏感流出途径增加房水流出。

在临床研究中,在开角型青光眼或高眼压及基础眼压为25-27mmHg的患者中,一天一次(晚上)单独使用0.004%曲伏前列素滴眼液可降低眼压7-8mmHg。经对比研究证明,其降眼压效果和治疗有效率均高于拉坦前列素。

 

知识产权状况:无专利问题。

研发进度:已开发完毕,待申报。

合作方式:面议

 


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