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拉氧头孢钠及冻干粉针剂(6+6)
2014-03-07         

药品名称:头孢羟羧氧、拉氧头孢钠

英文名:Latamoxef sodium

化学名:7-[[羧基(4-羟基苯基)乙酰]氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-)]甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸二钠盐

剂型及规格:冻干粉针剂,规格:0.25g0.5g1g

适应症:

用于敏感菌引起的各种感染症,, 如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等) , 腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等) , 泌尿系统及生殖系统感染症(肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等), 皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染等。

申报类别:化药6+6

 

产品特点:

拉氧头孢是半合成的氧头孢烯类新型抗生素,其抗菌性能与第三代头孢菌素相近,抗菌谱与头孢噻肟近似,对多种革兰阴性菌有良好抗菌作用。同时,它还具有独特的优点,如对革兰氏阴性菌比一般头孢菌素强4~16倍,对大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、不动杆菌属、变形杆菌属等有强大的抗菌作用,对厌氧菌,特别是对脆弱拟杆菌的作用明显优于二三代头孢菌素,拉氧头孢对控制呼吸道革兰氏阴性菌感染能发挥重要作用。此外,由于拉氧头孢的耐β-内酰胺酶的性能强,微生物对本品很少发生耐药性。

拉氧头孢肌注1g,经1小时,血药浓度达峰值,为49μg/ml,到第8小时仍可保持4.5μg/ml.静注1g,即时的血浓度为170μg/ml,到第2小时为9μg/ml,到第6小时约6μg/ml.本品在体内分布广,可进入痰液、腹水、羊水、脑脊液中。通过肾脏和肝脏排出,在尿液和胆汁中浓度高。本品的半衰期为1.82小时。

拉氧头孢具有第三代头孢菌素的抗菌谱广和强大抗菌活性的特点,对肠杆菌科细菌的活性与头孢噻肟相仿,0.5mg/L的本品可抑制大多数肠杆菌科细菌。本品对流感杆菌和淋球菌的活性极强,对绿脓杆菌的活性较差,12.5mg/L的本品仅能抑制45%的菌株。拉氧头孢对金葡菌的作用逊于头孢噻肟,对A组溶血性链球菌和肺炎球菌的作用明显较青霉素为差,肠球菌对本品耐药。本品对脆弱类杆菌,梭状芽胞杆菌属,厌氧球菌均具有高度活性。

 

知识产权状况:

研发进度:已开发完毕,待申报。

合作方式:面议。


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